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创新医疗器械检定技术,守护健康测量的精准性
作者:赵法彬   添加时间:2023-11-11
深圳市麦瑞康科技(Mericonn Technology)有限公司的总经理兼首席工程师蒋传媛,设计并实践了一套基于真实人体血压信号的无创电子自动血压计检定装置,为血压监测技术的标准化与精准化提供了重要支撑。

(文/刘开颐)在医疗健康领域,血压测量的准确性直接关系到疾病的诊断与治疗。随着无创电子自动血压计的普及,如何确保其测量结果的可靠性成为亟待解决的技术难题。深圳市麦瑞康科技(Mericonn Technology)有限公司的总经理兼首席工程师蒋传媛,凭借其在医疗器械计量检定领域的深厚造诣,设计并实践了一套基于真实人体血压信号的无创电子自动血压计检定装置,为血压监测技术的标准化与精准化提供了重要支撑。


血压监测是健康管理的重要组成部分,而无创电子自动血压计因其便捷性被广泛应用于家庭和临床。然而,由于个体生理差异和设备性能的局限性,测量误差问题长期存在。传统的检定方法多依赖模拟信号,难以真实反映人体血压的复杂性。蒋传媛敏锐地意识到这一问题,提出以真实人体血压信号为基础,开发新型检定装置,从而更准确地评估血压计的性能。



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图片人物:蒋传媛


蒋传媛的研究围绕“真实、精准、高效”三大核心展开,其设计的检定装置具有以下创新点:



1. 真实血压信号采集与模拟


通过搭建血压采集系统,结合脉搏检测设备和数据滤波技术,蒋传媛团队成功提取了高保真的人体血压信号,并以此为基础构建了血压样本曲线。这一技术突破了传统模拟信号的局限性,使检定结果更贴近实际临床场景。



2. 多模块协同的硬件体系


硬件设计上,装置采用STM32F103ZET6主控芯片,配备高精度压力传感器(NPC1210型)和音圈电机(VCAR0113系列),实现了血压信号的动态模拟与精准控制。气路模块采用WOB-L活塞泵和CJAV13电磁阀,确保了压力的快速调节与稳定性。



3. 智能化软件系统


软件体系涵盖压力计模式、血压模拟模式、泄露测试模式等,通过人机交互模块和数据处理算法,实现了检定的自动化与智能化。例如,在血压示值重复性测试中,装置可自动完成多次测量并计算误差,显著提升了检定效率。



蒋传媛团队对检定装置进行了严格的测试,结果表明:


静态压力示值误差:在50mmHg至300mmHg范围内,误差不超过±0.75mmHg,远优于行业标准。


血压示值重复性:收缩压和舒张压的变动性均低于10%,符合JJG 692-2010检定规程要求。


气密性性能:漏气速率仅为1.4mmHg/min,满足临床应用的严苛要求。



此外,以Maibobo RBP9801血压计为例的检定测试中,装置展现出优异的可行性与一致性,为行业提供了可靠的评估工具。



蒋传媛的工作不仅为无创电子自动血压计的检定提供了新方法,还为医疗器械的标准化发展注入了创新动力。她攻克了血压计检定领域的技术难题,为提升医疗设备的精准性和可靠性作出了重要贡献。未来,她计划进一步优化装置的小型化和便携性,推动其在基层医疗机构和家庭场景中的应用。